COORDONNATEUR/TRICE D'ÉTUDES CLINIQUES

Fiche métier mise à jour le 8 août 2025 par Gaston. Données sources OpenData.

Secteur d’activité : Industrie chimique

Nature du travail

Superviser les études

Planification d'études internationales, coordination du travail des attachés de recherche clinique (ARC), gestion des budgets... autant d'attributions du coordonnateur d'études cliniques. Il participe à l'élaboration des protocoles, met au point l'ensemble du matériel de l'étude (élaboration d'un cahier d'observation, d'une brochure investigateur...) et veille à la bonne organisation de l'étude (en termes de monitoring, de biologie...). Ensuite, il met en place l'étude (sélection et ouverture des centres de test) et s'assure de son bon déroulement, en collaboration avec les services des affaires réglementaires, biométrie, assurance qualité... Il contrôle la qualité des cahiers d'observation CRF (Case Report Form) et valide la base de données, assure le rapatriement du matériel de l'étude, des unités thérapeutiques non consommées...

En interne ou en externe

Le département de recherche clinique d'un labo pharmaceutique possède tous les services nécessaires à la bonne réalisation d'un essai clinique. Cependant, les organismes de contrôle du médicament exigent parfois qu'une étude soit réalisée par des prestataires externes, pour garantir l'indépendance des données. Le coordonnateur d'études cliniques fait alors un appel d'offres pour choisir le prestataire.

Compétences

Savoir organiser, gérer et négocier

Planifier et organiser un projet, c'est l'essence même de l'activité du coordonnateur d'études cliniques. Il assure la gestion budgétaire, réglementaire et logistique des études cliniques. Il lui faut gérer les urgences, maîtriser le montage et le respect d'un budget, négocier avec des prestataires. La prise d'initiative et une bonne gestion du stress sont indispensables. Il doit aussi maîtriser les différents aspects des essais cliniques.

Savoir diriger

Il ne travaille pas seul. Il anime et assure la formation des attachés de recherche clinique (ARC) et des investigateurs sur les spécificités d'une étude. Il a un bon sens du relationnel, une grande capacité à travailler en équipe et à communiquer.

Maîtriser l'anglais scientifique

Il exerce dans un environnement européen et international ; l'anglais est donc nécessaire, à l'écrit comme à l'oral. Plus qu'ailleurs, sa parfaite maîtrise est même essentielle pour lire les textes officiels, rédiger des documents techniques, mais aussi échanger avec des interlocuteurs de diverses nationalités.

Pour exercer ce métier

Certains softskill ou centres d'interets ont été définis comme utiles pour exercer le métier de coordonnateur/trice d’études cliniques. Voici quelques exemples :

Accès au métier

Le niveau de formation se situe à partir de bac + 5, assorti d'une solide expérience dans le domaine de la biologie-santé.

Niveau bac + 5

Master sciences du médicament, essais cliniques et développement du médicament, génie cellulaire...

Niveau bac + 6

Diplôme d'État (DE) de docteur en pharmacie

Niveau bac + 9 et plus

Diplôme d'État (DE) de docteur en médecine

Vie professionnelle

Salaire

Salaire du débutant

Salaire variable en fonction du lieu d'exercice et du type d'entreprise

Intégrer le marché du travail

Dans l'industrie pharmaceutique

Le coordonnateur d'études cliniques exerce dans l'industrie pharmaceutique. Il travaille soit dans un laboratoire pharmaceutique, soit dans une société de services spécialisée dans les essais cliniques (CRO : Contract Research Organization).

La France reste l'un des premiers producteurs de médicaments en Europe. Toutefois, la situation se tend en termes de recrutement. Selon la fédération Leem (Les Entreprises du médicament), l'industrie a connu une baisse de ses effectifs. Paradoxalement, les entreprises du médicament rencontrent des difficultés de recrutement pour certains métiers en recherche et développement ou pour les diplômes de pharmacien ou de médecin.

Il existe aussi des possibilités d'embauche dans les pays proches (Suisse, Allemagne, Belgique, Danemark...).

La France et la recherche clinique

La France demeure un pays attractif pour la recherche clinique internationale. Ses domaines d'excellence sont notamment les phases précoces de développement : la phase I qui consiste à prouver la sécurité de l'étude d'un nouveau médicament et la phase II qui consiste à faire des essais pour déterminer la dose de médicament que l'on devrait prescrire. Elle est aussi performante dans l'étude des cancers et la mise au point de vaccins.

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ROME H1206

Dans le Répertoire Opérationnel des Métiers et des Emplois avec le même code, nous avons les fiches détaillées suivantes :

Ces métiers sont également classés sous le code ROME H1206 par France Travail :

  • Ingénieur / Ingénieure R&D en industrie
  • Acousticien / Acousticienne en études, recherche et développement
  • Aérodynamicien / Aérodynamicienne en études, recherche et développement
  • Architecte produit industriel
  • Architecte spatial / Architecte spatiale en études, recherche et développement
  • Assistant technique / Assistante technique d'ingénierie études, recherche et développement en industrie
  • Chargé / Chargée d'études analytiques en industrie
  • Chargé / Chargée d'études galéniques en industrie
  • Chargé / Chargée d'études projets industriels
  • Chef / Cheffe de produit études, recherche et développement
  • Chef / Cheffe de programme d'essais en études et développement en industrie
  • Chef / Cheffe de projet études industrielles
  • Chef / Cheffe de projet recherche et développement éco-conception en industrie
  • Chef / Cheffe de projet recherche et développement en industrie
  • Développeur / Développeuse matériaux et procédés en industrie
  • Directeur / Directrice de bureau d'études en industrie
  • Directeur / Directrice de recherche-développement en industrie
  • Directeur / Directrice des études en industrie
  • Directeur / Directrice des études et du développement en industrie
  • Directeur / Directrice technique en études-recherche-développement en industrie
  • Expérimentateur / Expérimentatrice d'essais en industrie
  • Expert / Experte technologie en industrie
  • Galéniste en industrie
  • Ingénieur / Ingénieure agronome en études, recherche et développement
  • Ingénieur / Ingénieure architecture navale
  • Ingénieur / Ingénieure biochimiste en industrie
  • Ingénieur / Ingénieure biologiste en industrie
  • Ingénieur / Ingénieure chimiste en industrie
  • Ingénieur / Ingénieure d'application en industrie
  • Ingénieur / Ingénieure d'essais en études, recherche et développement
  • Ingénieur / Ingénieure d'essais en études et développement en industrie
  • Ingénieur / Ingénieure d'études-développement
  • Ingénieur / Ingénieure d'études en industrie
  • Ingénieur / Ingénieure d'études-recherche-développement en industrie
  • Ingénieur / Ingénieure d'exploitation des moyens en industrie
  • Ingénieur / Ingénieure de bureau d'études en industrie
  • Ingénieur / Ingénieure de conception et développement en industrie
  • Ingénieur / Ingénieure de développement de produits en industrie
  • Ingénieur / Ingénieure de piste en industrie
  • Ingénieur / Ingénieure de recherche procédés en industrie
  • Ingénieur / Ingénieure de recherche produits en industrie
  • Ingénieur / Ingénieure des mesures et tests en industrie
  • Ingénieur / Ingénieure développements en industrie
  • Ingénieur / Ingénieure de verrerie
  • Ingénieur / Ingénieure en aéronautique en industrie
  • Ingénieur / Ingénieure en aérospatiale en industrie
  • Ingénieur / Ingénieure en armement en industrie
  • Ingénieur / Ingénieure en automatismes en industrie
  • Ingénieur / Ingénieure en automobile en industrie
  • Ingénieur / Ingénieure en avionique en industrie
  • Ingénieur / Ingénieure en biopuce en industrie
  • Ingénieur / Ingénieure en biotechnologie en industrie
  • Ingénieur / Ingénieure en chimie en industrie
  • Ingénieur / Ingénieure en composants électroniques en industrie
  • Ingénieur / Ingénieure en cristallographie en industrie
  • Ingénieur / Ingénieure en électronique grand public en industrie
  • Ingénieur / Ingénieure en électronique médicale en industrie
  • Ingénieur / Ingénieure en électronique professionnelle en industrie
  • Ingénieur / Ingénieure en génie chimique en industrie
  • Ingénieur / Ingénieure en innovations technologiques
  • Ingénieur / Ingénieure en matériaux en industrie
  • Ingénieur / Ingénieure en microbiologie en industrie
  • Ingénieur / Ingénieure en micro-électronique en industrie
  • Ingénieur / Ingénieure en nanotechnologie en industrie
  • Ingénieur / Ingénieure en procédés, études et développement
  • Ingénieur / Ingénieure en propriété industrielle
  • Ingénieur / Ingénieure en recherche analytique en industrie
  • Ingénieur / Ingénieure en structures aéronautiques en industrie
  • Ingénieur / Ingénieure en systèmes électriques en industrie
  • Ingénieur / Ingénieure en thermodynamique en industrie
  • Ingénieur / Ingénieure en veille technologique en industrie
  • Ingénieur / Ingénieure ERD en éco-conception procédés
  • Ingénieur / Ingénieure ERD en éco-conception produits
  • Ingénieur / Ingénieure études de moyens en industrie
  • Ingénieur / Ingénieure études et procédés industriels
  • Ingénieur / Ingénieure fiabilité en industrie
  • Ingénieur / Ingénieure formulation en industrie
  • Ingénieur / Ingénieure frigoriste en industrie
  • Ingénieur / Ingénieure génie chimique en industrie
  • Ingénieur / Ingénieure hydrobiologiste en industrie
  • Ingénieur / Ingénieure hydrochimiste en industrie
  • Ingénieur / Ingénieure instrumentation en industrie
  • Ingénieur / Ingénieure métallurgiste en industrie
  • Ingénieur / Ingénieure métrologie
  • Ingénieur / Ingénieure militaire en recherche et développement
  • Ingénieur / Ingénieure motoriste en industrie
  • Ingénieur / Ingénieure normalisation en études, recherche et développement
  • Ingénieur / Ingénieure plasturgiste en industrie
  • Ingénieur / Ingénieure R&D en industrie
  • Ingénieur / Ingénieure recherche développement énergies renouvelables en industrie
  • Ingénieur / Ingénieure recherche développement packaging
  • Ingénieur / Ingénieure robotique en industrie
  • Ingénieur / Ingénieure spécification en industrie
  • Ingénieur / Ingénieure systèmes et simulations en industrie
  • Ingénieur / Ingénieure systèmes industriels
  • Ingénieur / Ingénieure technique d'études en industrie
  • Ingénieur / Ingénieure textile en industrie
  • Ingénieur / Ingénieure validation systèmes en industrie
  • Ingénieur biomédical / Ingénieure biomédicale en industrie
  • Ingénieur calculateur / Ingénieure calculatrice en industrie
  • Ingénieur chargé / Ingénieure chargée d'études industrielles
  • Ingénieur électricien / Ingénieure électricienne en industrie
  • Ingénieur électronicien / Ingénieure électronicienne en industrie
  • Ingénieur mécanicien / Ingénieure mécanicienne en industrie
  • Ingénieur mécatronicien / Ingénieure mécatronicienne en industrie
  • Ingénieur papetier / Ingénieure papetière en industrie
  • Ingénieur physicien / Ingénieure physicienne en industrie
  • Ingénieur thermicien / Ingénieure thermicienne en industrie
  • Intégrateur / Intégratrice en industrie
  • Officier / Officière de marque de l'industrie
  • Pharmacologue de l'industrie
  • Physicien médical / Physicienne médicale ERD en industrie
  • Responsable d'études et essais en industrie
  • Responsable d'études industrielles
  • Responsable de bureau d'études en industrie
  • Responsable de projet industriel
  • Responsable du développement pharmaceutique en industrie
  • Responsable recherche-développement en industrie
  • Rudologue en industrie
  • Thermicien / Thermicienne de l'industrie
  • Toxicologue de l'industrie
  • Vétérinaire de l'industrie

Voir la fiche du Code ROME H1206.


En savoir plus sur les codes ROME

Fiche métier n°3121.